国家药监局发布药品监管AI应用场景清单引领行业智能化升级

6月18日，国家药品监督管理局发布通知，印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》(以下简称《清单》)，标志着我国药品监管领域在人工智能技术应用方面迈出了坚实的一步。《清单》旨在推动人工智能技术与药品监管的深度融合，提高监管效率，保障公众用药安全。

《清单》中详细列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景。这些场景涵盖了药品说明书适老化改造、业务办理及政策咨询等多个方面，旨在通过人工智能技术解决药品监管中的实际问题，提升药品监管的智能化水平。

在药品说明书适老化改造方面，《清单》提出利用人工智能大语言模型，将药品说明书中专业术语和复杂表述转换为易于理解的语言，或抽取说明书中适合当前用药人的信息开展定制化说明。此举将有助于解决老年人阅读和理解药品说明书困难的问题，提升他们的用药体验。

此外，《清单》还强调了人工智能技术在业务办理及政策咨询方面的应用。通过嵌入业务数据、相关政策法规的大语言模型，具备强大的查询、分析以及解答能力，能够改善面向公众的业务办理、信息查询、政策咨询服务质量。这种交互式的智能申报方式，将有效降低公众办理查询的操作门槛，提升业务服务的及时性和规范性。

国家药监局综合司相关负责人表示，此次发布《清单》是贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署的重要举措。通过统筹推进人工智能场景创新，将更好支撑药品监管的高水平监管和高质量发展。

国家药监局要求各单位在开展人工智能应用实践工作时，还需注意网络安全和数据安全问题，应根据人工智能模型涉及到的监管数据资源分类分级保护要求和人工智能计算模型所需的算力需求，选择适当的应用部署方案，合理设置系统和数据访问权限，避免数据泄露和滥用风险，确保人工智能技术在药品监管领域安全、稳健地应用和发展。

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